Nanomedicin erbjuder patienter en växande arsenal av terapeutiska läkemedel för en mängd olika sjukdomar men ofta till en kostnad av tusentals dollar i månaden. Generika skulle kunna minska prislappen för patienter avsevärt - om det bara fanns ett väldefinierat sätt att tillverka och reglera dem. En artikel i Kemi &ingenjörsnyheter (C&EN), veckotidningen American Chemical Society, beskriver utmaningarna på vägen mot generiska nanodroger.

Matt Davenport, en C&EN bidragande redaktör, påpekar att i småmolekylära terapier - aspirin, till exempel – den aktiva ingrediensen är tillsynsmyndigheternas primära angelägenhet. För dessa droger, att göra generiska versioner är en relativt enkel process. Nanomedicin, å andra sidan, är mycket mer komplicerat. Det handlar ofta om att förpacka en aktiv ingrediens i konstruerade leveranssystem gjorda av material som lipider, polymerer eller kolhydrater. Även små förändringar av en nanodrogs struktur kan resultera i en annan toxicitetsnivå.

Hittills, Food and Drug Administration (FDA) har godkänt dussintals nanodroger även om det inte har någon formell regleringsdefinition för vad en nanodrog är. En sådan definition skulle vara ett första steg mot tydligare regelverk.

Byrån undersöker för närvarande varje nanoterapi från fall till fall och erbjuder vägledning till läkemedelstillverkare som är icke-bindande för tillfället. Fortfarande, under 2013, FDA undertecknade vad många anser vara det första generiska läkemedlet i denna kategori, men ingen är säker på när nästa godkännande kan komma.