I åratal, ett franskt företag sålde bröstimplantat av billiga industriella silikonkomponenter. Rubriknyheter när den bröt 2010, denna skandal håller fortfarande domstolarna upptagna idag. Nu, ett forskargrupp vid Fraunhofer Institute for Applied Polymer Research IAP har tagit fram en metod för att förhindra denna typ av bedrägeri. Det ger tillverkarna möjlighet att förfalska säkra implantat-genom att märka dem med inkapslat tomat-DNA.

När verksamheten blir global, produktförfalskning har blivit ett växande problem för tillverkare. Konsumenterna är i fara när förfalskare riktar in sig på känsliga produkter som medicinsk utrustning och droger. Förfalskningar är vanligtvis sämre. De kan allvarligt skada patienternas hälsa och till och med äventyra liv, som skandalen kring en fransk tillverkare av bröstimplantat visar. Företaget skar hörn, blandning i icke -godkända silikoner för att sänka produktionskostnaderna.

Denna typ av olaglig manipulation är nästan ospårbar. Det krävs detaljerade analyser för att upptäcka sådan manipulation. "Förfalskare köper i allmänhet individuella komponenter av hög kvalitet från välrenommerade leverantörer och sträcker dem med billig silikon, som kostar en bråkdel av premiummaterialet. Produktpirater gör stora vinster, "säger doktor Joachim Storsberg, en forskare vid Fraunhofer IAP i Potsdam och ett expertvittne i rättsfall som fokuserar på bröstimplantat. En metod för att underbygga både kvantitativa och kvalitativa manipulationer av en eller flera komponenter skulle vara idealisk.

Noll chanser till produktpirateri

Storsberg och hans team - som inkluderar Marina Volkert från Beruth's Beuth University of Applied Sciences - utvecklade just denna typ av procedur. Det har redan patenterats. Tanken är att använda DNA -sekvenser som permanenta markörer för att positivt identifiera implantat. Detta ger tillverkarna möjlighet att märka produkter med en förfalskningssäker markör och därigenom förbättra patientsäkerheten. Källmaterialet kommer säkert att höja ögonbrynen:tomat -DNA gör den perfekta markören, som olika experiment har underbyggt. "Vi isolerade genomiskt DNA (gDNA) från tomatblad och inbäddade det i silikonmatrisen. Vi använde godkända siloxaner, som är byggstenar för silikonprodukter, att tillverka bröstimplantat, "förklarar Storsberg. Forskarna lyckades visa det extraherade DNA:s temperaturstabilitet i pilotförsök. De vulkaniserade gDNA i värdsilikonen vid 150 grader i fem timmar och testade det sedan med en polymeraskedjereaktion (PCR), en teknik för att förstärka DNA, och med en speciell analysmetod kallas gelelektrofores. DNA förblev stabilt och nedbrytades inte.

"Bröstimplantat består av komponenter; det vill säga flera silikonpolymerer som tvärbinder för att bilda en gel. Komponenttillverkaren har nu möjlighet att markera silikoner med den inkapslade tomat -DNA -sekvensen under produktionsprocessen. Han ensam känner till vilken typ och koncentration av DNA som används. Komponenterna markeras först, och säljs sedan till implantattillverkaren. PCR -metoden kan upptäcka om tillverkaren sträckte komponenter med sämre material eller använde en lägre koncentration. "Det här fungerar ungefär som ett faderskapstest, "säger Storsberg. Fördelen med tomat-DNA är att det kostar nästan ingenting och är lämpligt som en förfalskningssäker markör för många polymerbaserade implantat, sådana linsimplantat.

IAP -forskarna publicerade sina resultat i Plastische Chirurgie , en plastikkirurgisk tidskrift.