Under de senaste 25 åren har det skett betydande förbättringar av kvaliteten på samtyckesformulär för forskning. Dessa förbättringar har drivits av ett antal faktorer, inklusive:
* Ökad medvetenhet om vikten av informerat samtycke. Tidigare var det inte ovanligt att forskare fick medgivande från deltagarna utan att ge dem adekvat information om studien. Idag finns det en mycket större förståelse för vikten av att ge deltagarna all information de behöver för att kunna fatta ett välgrundat beslut om huruvida de ska delta i en studie eller inte.
* Utveckling av nya riktlinjer för samtyckesformulär. 1991 publicerades Belmont-rapporten, som fastställde etiska principer för forskning som involverar mänskliga försökspersoner. Dessa principer inkluderar kravet på att deltagarna ska ges adekvat information om studien, att de ska få ställa frågor och få svar och att de när som helst ska kunna dra sig ur studien. Belmont-rapporten har införlivats i federala bestämmelser och har fungerat som en modell för samtyckesformulär i många andra länder.
* Ökad användning av samtyckesformulär online. Samtyckesformulär online erbjuder ett antal fördelar jämfört med pappersformulär, inklusive:
* De kan enkelt uppdateras för att spegla förändringar i studien.
* De kan skräddarsys efter den enskilda deltagaren.
* De kan användas för att spåra deltagarens framsteg genom samtyckesprocessen.
* De kan förvaras säkert och lätt åtkomliga för forskare.
Som ett resultat av dessa förbättringar är samtyckesformulär för forskning nu mer informativa, mer användarvänliga och mer sannolikt att skydda forskningsdeltagarnas rättigheter.
Här är några specifika exempel på hur samtyckesformulären för forskning har förbättrats under de senaste 25 åren:
* Mer information finns om studien. Samtyckesformulär innehåller nu vanligtvis mer information om studien, inklusive:
* Syftet med studien.
* De rutiner som kommer att användas.
* Riskerna och fördelarna med deltagande.
* Deltagarens rättigheter och skyldigheter.
* Deltagare ges fler möjligheter att ställa frågor. Samtyckesformulär innehåller nu vanligtvis ett avsnitt där deltagarna kan ställa frågor om studien. Forskare måste svara på dessa frågor på ett tydligt och kortfattat sätt.
* Deltagare kan när som helst dra sig ur studien. Samtyckesformulär innehåller nu vanligtvis ett uttalande om att deltagarna kan dra sig ur studien när som helst, av vilken anledning som helst.
Samtyckesformulären för forskning har förbättrats avsevärt under de senaste 25 åren. Dessa förbättringar har drivits av ett antal faktorer, inklusive ökad medvetenhet om vikten av informerat samtycke, utvecklingen av nya riktlinjer för samtyckesformulär och den ökade användningen av samtyckesformulär online. Som ett resultat av dessa förbättringar är samtyckesformulär för forskning nu mer informativa, mer användarvänliga och mer sannolikt att skydda forskningsdeltagarnas rättigheter.
