Cirka 350, 000 kemikalier är registrerade över hela världen. Vissa av dessa kan bidra till människors exponering för ämnen och blandningar via produkter, applikationer eller mat. För att skydda människor i vardagen och på jobbet från potentiellt farliga kemikalier, lagstiftaren har upprättat en heltäckande rättslig ram. I synnerhet omfattar motsvarande lagar och förordningar huvudsakligen utvärderingen av enskilda ämnen och definierade blandningar inom deras respektive regulatoriska silos.

Effekter som kan bli följden av möjliga samtidiga exponeringar, t.ex. samtidig användning av ämnen över olika regler eller på grund av bakgrundsexponering från miljön, å andra sidan, är svårare och vanligtvis bara tillgängliga i efterhand. För de flesta av dessa scenarier, varken en ökad toxicitet av de relevanta ämneskombinationerna eller ett otillräckligt skydd av det befintliga regelverket kan antas. I en nyligen publicerad artikel, det tyska federala institutet för riskbedömning (BfR) föreslår nu för första gången ett forskningsbaserat koncept för generisk identifiering av kemiska kombinationer med potentiell hälsorelevans. Konceptet tar upp följande frågor:1) Vilka kemikalier förekommer faktiskt realistiskt tillsammans och 2) Vilka av dessa kombinationer utgör potentiella hälsorelevanta effekter som inte täcks tillräckligt av befintliga bedömningskoncept? Syftet med den nya metoden är att tillhandahålla en genomförbar metod för att identifiera potentiellt hälsorelevanta blandningar och bakgrundsexponeringar.

Lagstiftaren har upprättat en omfattande rättslig ram för att ge skydd mot potentiellt farliga kemikalier och blandningar. För närvarande, befintlig lagstiftning ger omfattande information om respektive ämnen inom deras respektive tillämpningsområde. Dock, motsvarande bedömningar är för det mesta regelspecifika och handlar främst om utvärdering av enskilda ämnen och definierade blandningar samt möjliga effekter av förutsebara samexponeringar inom deras respektive rättsliga omfattning eller klart definierade tillämpningsområden enbart. Bedömningen av effekter som kan bli följden från potentiell samexponering, som till exempel samtidig användning av ämnen som omfattas av flera regleringsområden eller miljöexponering, är svårare och brukar i bästa fall tas upp i efterhand. Dock, för de flesta scenarier kommer sådan samexponering inte nödvändigtvis att resultera i ökad toxicitet i en sådan utsträckning att den inte skulle täckas tillräckligt av det befintliga regelverket.

Än, i syfte att kontinuerligt förbättra konsumenternas hälsoskydd, det finns ett behov av att identifiera möjliga ämneskombinationer och oförutsägbara samtidiga exponeringar som är potentiellt relevanta för hälsan. BfR föreslår nu för första gången ett koncept för framtida identifiering och bedömning av sådana kombinationer av kemikalier. I ett första steg kräver konceptet utveckling av en omfattande exponerings- och användningsmatris över regulatoriska silos. Denna matris kan sedan undersökas för möjliga fall av samexponering. De ämnen och blandningar som identifieras däri kommer därefter att undersökas med avseende på deras toxikologiska egenskaper och potential för effektförstärkning. Respektive farorankning och bedömning utförs på basis av befintliga data, samt på basis av data som genererats med så kallade New Approach Methods och lämpliga high-throughput bioassays.

Genom att integrera de nygenererade data med den verifierade klassiska toxikologiska informationen, det är möjligt att identifiera de ämnen och blandningar för vilka oväntade effekter kan uppstå och som är potentiellt relevanta för människors hälsa. Det föreslagna konceptet möjliggör en forsknings- och databasidentifiering av hälsorelevanta blandämnesexponeringar över regulatoriska silos. I praktiken skulle konceptet således hjälpa till att utvärdera befintliga skyddsnivåer samt att identifiera potentiella ytterligare regulatoriska behov.

Artikeln publicerades i Natur mat .