Ingredienser:

- Diklofenaknatrium 4 % vikt/vikt

- Etanol 96% v/v

- Propylenglykol USP

- Carbomer 940 USP

- Trietanolamin USP

- Metylparaben IP

- Renat vatten IP

Förberedelser:

Steg 1:Upplösning av Carbomer 940

- Tillsätt långsamt Carbomer 940 till en del av det renade vattnet under kontinuerlig blandning tills en enhetlig dispersion erhålls.

Steg 2:Blanda propylenglykol och etanol

- Blanda propylenglykol och etanol i en separat behållare.

Steg 3:Tillsätt diklofenaknatrium

- Tillsätt diklofenaknatrium till blandningen av propylenglykol och etanol och rör om tills den är helt upplöst.

Steg 4:Kombinera karbomerdispersion med diklofenaklösning

- Tillsätt gradvis karbomerdispersionen till diklofenaklösningen under kontinuerlig omrörning. Se till noggrann blandning för att få en enhetlig gel.

Steg 5:Justera pH

- Justera gelens pH till cirka 6,5-7,0 med hjälp av trietanolamin.

Steg 6:Lägga till konserveringsmedel

- Tillsätt metylparaben som konserveringsmedel för att förhindra mikrobiell kontaminering.

Steg 7:Slutlig volymjustering

- Justera gelens slutliga volym genom att tillsätta ytterligare renat vatten, om det behövs.

Steg 8:Homogenisering

- Homogenisera gelén med en lämplig homogenisator för att säkerställa en enhetlig konsistens och dispersion av ingredienserna.

Steg 9:Fyllning och förpackning

- Fyll gelen i lämpliga spraybehållare eller flaskor och förslut dem ordentligt.

Steg 10:Märkning

- Fäst lämplig märkning på behållarna, inklusive produktnamn, bruksanvisningar, lagringsförhållanden och eventuella nödvändiga varningar eller försiktighetsåtgärder.

Obs!

Det är viktigt att följa god tillverkningssed (GMP) och kvalitetskontrollprocedurer under beredningen av diklofenaknatrium 4 % spraygelformel för att säkerställa produktens säkerhet, effektivitet och stabilitet.