I årtionden, de flesta branscher, från petrokemikalier till papper, har omfamnat kontinuerliga tillverkningsprocesser. I kontrast, den ultrakonservativa läkemedelsindustrin har förblivit engagerad i satsdrift. Men nyligen, kraven på kemiskt komplexa och riktade läkemedel som kommer ut på marknaden har fått många läkemedelsföretag att tänka om hur de tillverkar läkemedel, enligt en artikel i Nyheter om kemi och teknik ( C&EN ), veckotidningen för American Chemical Society.
Traditionellt, läkemedelsföretag tillverkade läkemedel genom att flytta dem genom varje steg i tillverkningsprocessen i enstaka stora omgångar. Kontinuerliga processer, å andra sidan, producera läkemedelsingredienser eller färdiga produkter som tabletter kontinuerligt, utan att behöva vänta på att varje sats är klar innan en ny startas. Fördelarna med kontinuerliga processer inkluderar minskade kostnader, fabriksutrymme och bearbetningstid, samt tillgång till mer komplexa kemier. Seniorredaktör Rick Mullin skriver att tills nyligen läkemedelsföretag har varit försiktiga med kontinuerlig tillverkning på grund av upplevda faror, såsom låg produktvolym, regleringsosäkerhet och engagemang för nuvarande tillverkningstillgångar.
År 2015, U.S. Food and Drug Administration godkände det första läkemedlet med färdig dos-ett läkemedel mot cystisk fibros som kallas Orkambi, producerad av Vertex Pharmaceuticals - tillverkad genom en helt kontinuerlig tablettprocess. Sedan dess, Janssen, Eli Lilly and Company, och Pfizer har fått godkännanden för läkemedel som tillverkas genom kontinuerliga processer. Och nu, företag riktar uppmärksamheten mot den kontinuerliga produktionen av aktiva farmaceutiska ingredienser, som har visat sig vara mer utmanande än färdiga tabletter. Syntetisera ingredienserna med kontinuerlig teknik, t.ex. processer som innehåller fotokemi, kryogen/exoterm kemi och andra tekniker, erbjuder funktioner som inte är tillgängliga i batchprocesser, säger experter.