Ett företag fokuserat på ett bioniskt synsystem ser hopp om förbättringar hos patienter med hjälp av ett trådlöst subretinalt implantat tillsammans med augmented reality-glasögon.

Pixium Vision har utvecklat Prima-systemet som svar på åldersrelaterad makuladegeneration. Deras system "syftar till att framkalla användbar protetisk bionisk syn genom elektrisk stimulering av näthinnan och därför delvis kompensera förlusten av naturlig central syn, " konstaterade de.

Grundades 2011, det Frankrike-baserade företagets system handlar om ett miniatyriserat trådlöst fotovoltaiskt subretinalt implantat. Fotovoltaiskt subretinalt implantat? Vad betyder det? Detta innebär omvandling av ljus till elektricitet; chipet har 378 elektroder implanterade under näthinnan, direkt där fotoreceptorerna hade degenererats.

Makuladegeneration tär långsamt på den centrala synen och personen lämnas med bara ett suddigt eller mörkt hål mitt i synfältet. Deras bioniska synsystem i kliniska tester, inriktad på makuladegeneration i torr ålder, innebär ett minimalt invasivt kirurgiskt ingrepp.

VD Lloyd Diamond diskuterade vidare deras teknik.

"Genom att implantera chipet direkt på nivån av fotoreceptorer [sub-retinal implantation], de subretinala stimuleringarna riktar sig först mot de bipolära cellerna, innan signaler når gaglioncellerna; därför, vi siktar på en mer exakt och fysiologisk signalbehandling."

Den andra nyckelkomponenten i deras system:augmented reality-glasögon.

Pixiums team beskrev samspelet mellan glasögonen och chippet. "Den 2x2 millimeter breda, 30 mikron tjockt fotovoltaiskt chip innehåller 378 elektroder. Implanterad under näthinnan... den fungerar som en samling av en liten solpanel som drivs av pulserat nära infrarött ljus som projiceras från en miniatyrprojektor som sänder bilder tagna med en minikamera. Kamera- och projektorteknologierna är integrerade i augmented reality-glasögon."

De fotovoltaiska cellerna i chippet omvandlar denna optiska information till elektrisk stimulering för att "excitera de bipolära nervcellerna i den inre näthinnan" och genererar sedan visuell perception i hjärnan, " sa NS Medical Devices

En klinisk prövning av deras system i Frankrike involverade fem atrofiska åldersrelaterade makuladegenerationspatienter. Antagningskriterier inkluderade patienter 60 år eller äldre, synskärpa på 20/400 eller sämre och ingen foveal perception.

Resultaten har kommit in från det första genomförbarhetsförsöket med Prima System på åldersrelaterade makuladegenerationspatienter:De flesta patienter kunde identifiera bokstäver och vissa bokstäversekvenser. Det förekom inga biverkningar.

Företaget skrev i ett pressmeddelande daterat Paris, 18 juli:"Ingen av patienterna hade kvarvarande central synaktivitet vid inskrivningen. Patienterna hade synrehabilitering, och, vid 12 månader, de flesta kan identifiera bokstäver med några som kan identifiera sekvens av bokstäver och visar ökande hastighet över tiden. Det fanns inga enhetsrelaterade allvarliga biverkningar."

VD Lloyd Diamond blev uppmuntrad av det faktum att patienter kunde återupprätta ljusuppfattningen och även identifiera bokstäver.

Bilden som skapas av implantatet är bara 378 pixlar totalt. Luke Dormehls bedömning i Digitala trender :Detta var långt ifrån en direkt restaurering av återställande av 20/20 vision, men det innebar en betydande förbättring.

Företagets VD sa "de flesta ser ljusa och jämna mönster, tal, eller brev där de inte gjorde det tidigare."

Allt som allt, företaget rapporterade att "12-månadersdata, efter implantation och rehabilitering för fem patienter i Frankrike med avancerad torr AMD (geografisk atrofi), visade att PRIMA-systemet uppfyllde det primära effektmåttet som visade den framgångsrika framkallningen av ljusperception i det centrala retinalområdet hos alla försökspersoner som mättes med Octopus-testet."

VD Diamond sa att "vi fortsätter att testa genomförbarheten för nya uppgraderingar av systemet parallellt i både Europa och USA. Vi kommer att använda dessa nya kliniska genomförbarhetstester av det uppgraderade Prima-systemet som grund för en pivotal studie som startar i H1 2020 ."

Diamond och teamet fullföljer tydligt sitt kliniska program; en större studie planeras för 2020 i Europa; målet är en marknadslansering i Europa och USA på medellång sikt, sa NS Medicinska apparater .

I företagets affärsuppdatering av pressmeddelandet den 25 juli, Företaget sa att "Pixium Vision kommer att genomföra genomförbarhetstestning av det uppgraderade Prima-systemet i de fem patienter som är inskrivna i den franska studien och ändra förstudien i en liknande uppsättning av fem patienter i USA. Data från studierna kommer att göra det möjligt för företaget att initiera europeisk central studie, som nu beräknas starta under H1 2020."

© 2019 Science X Network