Här är varför:
* tabletthårdhet är inte ett standardiserat test i USP. USP (United States Pharmacopeia) tillhandahåller riktlinjer för upplösning och upplösningstest, som är väsentliga för läkemedelsfrisättning.
* Hårdhet är en produktspecifik parameter. Det acceptabla hårdhetsintervallet för en surfplatta beror på faktorer som:
* Läkemedelsegenskaper: Vissa läkemedel är mer känsliga för krossning eller nötning än andra.
* doseringsformulär: Tabletter med olika beläggningar, storlekar och former kommer att ha olika hårdhetskrav.
* Tillverkningsprocess: Komprimeringskraften som används under tabletttillverkning påverkar direkt hårdheten.
* hårdhet bestäms ofta av tillverkaren. Företag fastställer interna specifikationer baserade på deras specifika behov och läkemedlets egenskaper.
Det finns dock några allmänna överväganden för tabletthårdhet:
* för mjukt: Tabletter som är för mjuka kan brytas lätt, vilket kan leda till inkonsekventa dosering och potentiella problem med hantering.
* För hårt: Extremt hårda tabletter kanske inte sönderdelas ordentligt i magen, försenar eller hindrar läkemedelsfrisättning.
Sammanfattningsvis:
* USP definierar inte specifika hårdhetsgränser för surfplattor.
* Det acceptabla hårdhetsintervallet varierar mycket beroende på det enskilda läkemedlet och dess formulering.
* Tillverkare bestämmer hårdhetsspecifikationer baserade på sina egna kvalitetskontrollstandarder.
Om du behöver specifik information om hårdhetsgränser för ett visst läkemedel bör du hänvisa till relevant produktmonografi eller kontakta tillverkaren.
