(HealthDay)—Den första konstgjorda irisen har godkänts av U.S. Food and Drug Administration för patienter med aniridi.

CustomFlex artificiell iris är specialfärgad och gjuten för varje användare av medicinskt silikon. Enheten utvärderades i kliniska prövningar som involverade nästan 400 vuxna och barn. Mer än 70 procent av användarna rapporterade minskad ljuskänslighet och bländning, och 94 procent av användarna var nöjda med enhetens utseende, sa FDA.

De vanligaste biverkningarna var enhetens rörelse eller dislokation, ökat intraokulärt tryck, irit, synechiae, och behovet av ytterligare operation för att flytta om, avlägsna, eller byt ut enheten. Enheten rekommenderas inte för gravida kvinnor eller för personer med vissa medicinska tillstånd som påverkar ögat, sa byrån.

"Patienter med irisdefekter kan uppleva allvarliga synproblem, såväl som missnöje med utseendet på deras öga, " Malvina Eydelman, M.D., direktör för Oftalmologiska avdelningen, och öra, Näs- och halsanordningar vid FDA:s Center for Devices and Radiological Health, sa i ett uttalande. "Dagens godkännande av den första konstgjorda irisen ger en ny metod för att behandla irisdefekter som minskar känsligheten för starkt ljus och bländning. Det förbättrar också det kosmetiska utseendet på ögat hos patienter med aniridi."

CustomFlex artificiell iris produceras av det tyska företaget HumanOptics AG.

Copyright © 2018 HealthDay. Alla rättigheter förbehållna.