Biohacking eller "gör det själv"-biologi har varit på frammarsch de senaste åren – det har nu till och med olika organiserade konferenser. Efter en ny VICE-nyhetsdokumentär om ett nystartat företag som heter Ascendance Biomedical-som är självtestande läkemedel-har biohacking haft ytterligare exponering utanför sin krets av fromma följare.

Biohacking är en öppen innovation och social rörelse som strävar efter att ytterligare förbättra människokroppens förmåga. Detta inkluderar människor som försöker få cyborgliknande funktioner, uppnå hypermänskliga sinnen, och även söka nya mediciner och botemedel mot sjukdomar genom att främja självexperiment.

Enligt deras hemsida, Ascendence Biomedical utforskar för närvarande hiv/aids och eliminering av herpes, och "muskulär optimering". Det låter futuristiskt och tilltalande, men de som är kritiska till tillvägagångssättet säger att det är en stor oro att metoderna för biohackinggemenskapen ligger utanför relevanta vetenskapliga processer - som statliga, akademisk, välgörenhets- och läkemedelsinstitutioner som arbetar med höga säkerhetsstandarder för medicinsk forskning hålls till. Detta betyder att biohackningsvägen är allt annat än säker, eftersom det inte är reglerat.

Varför biohack?

Vanliga orsaker till biohacking av läkemedel är att det inte finns tillräckligt med botemedel, att läkemedelspriserna är för höga, och att deltagande i biohacking tar ställning mot etablissemanget – i första hand Big Pharma.

Även om modern medicin har utvecklats snabbt under de senaste decennierna är vi fortfarande utan botemedel mot många sjukdomar, särskilt kroniska tillstånd som multipel skleros eller vissa cancerformer. Det är naturligt att alla som lider av en sådan sjukdom skulle vara desperata att bli av med sina symtom och bli friska.

Den genomsnittliga kostnaden för att få ut ett läkemedel från labbet och för patienter är 2,6 miljarder USD, och i genomsnitt tar det cirka 12 års forskning. Processen är dyr och långsam och det uppskattas att mindre än 1% av kandidatläkemedlen blir godkända.

Forskningskostnaderna för dessa läkemedel överförs också på patienterna, vilket innebär att de kan betala ett högt pris för behandlingen. Och med patentskydd, höga priser och år av väntan på botemedel, det är lätt att se varför människor blir frustrerade och försöker ta denna process i sina egna händer.

Varför är det farligt?

I huvudsak, försöker upptäcka droger genom biohacking kompromisser om kvalitetsvetenskaplig forskning. Läkemedlen hoppar vanligtvis över viktiga toxicitetstester innan de administreras till patienter och äventyrar därigenom allvarligt säkerheten för de inblandade. Utan noggranna prekliniska tester i laboratoriet, det är mycket svårt att förutsäga hur det läkemedlet helt kommer att interagera med människokroppens komplexitet.

Genterapier utgör en annan komplexitet, de syftar till att introducera nytt genetiskt material i vårt DNA, i huvudsak skriva om våra biologiska instruktioner. Redigera fel del av DNA och du riskerar att allvarligt störa din kropp som att framkalla en tumör. Att titta på dem som injicerar sig med icke godkända genterapier är oroande. Och det finns också frågan om att slutsatser som dras från sådana biohackande "experiment" är långt ifrån evidensbaserad medicin.

Regeringen kan inte ingripa om en individ väljer att självexperimentera. Och även om det är olagligt för ett företag att marknadsföra något som medicin om det inte har godkänts, kemikalier kan fortfarande säljas som forskningsföreningar.

Hur gör man medicinsk forskning?

Det är viktigt att inte snåla med medicinsk forskning. Flera labbexperiment behövs för att upptäcka de komplexa mekanismerna för läkemedel och genterapier för att avgöra om de är säkra för människor. Då görs mänskliga tester bäst genom en serie kliniska prövningar, där varje aspekt är tätt reglerad för att säkerställa vetenskaplig integritet och framför allt patienter som skyddas.

Sådana prövningar kräver ett alltmer multidisciplinärt team inklusive läkare, sjuksköterskor, metodiker och statistiker för att inrätta och genomföra rättegången. Dessa försök kan minimera bias – till exempel genom att använda placebokontroller. Rätt antal patienter innebär att tillräckligt med data också möjliggör statistisk validitet och legitima slutsatser. För närvarande kan denna process vara lång och dyr, men det producerar kvalitetsdata för att bäst svara på frågan om ett läkemedel eller en behandling kommer att fungera.

Som sagt, prövningar blir mer effektivt utformade och program finns på plats i Storbritannien och USA för att påskynda läkemedelsupptäckten. Varje år skjuts gränserna för medicinsk kunskap. Så saker och ting blir bättre.

Den här artikeln är återpublicerad från The Conversation under en Creative Commons-licens. Läs originalartikeln.