Tidigare i år, tvillingrapporter författade av sju tidigare Food and Drug Administration-kommissionärer, publicerad av Health Affairs och Aspen Institute samma dag, föreslog att FDA borde bli en oberoende byrå.
En ny tidning av Eli Y. Adashi, Rohit Rajan, och I. Glenn Cohen dyker upp i Vetenskap den här veckan och fortsätter där de tidningarna slutade. Adashi, Rajan, och Cohen skriver att FDA:s avgörande uppdrag, som har fattat vetenskapsbaserade beslut om läkemedels- och medicinteknisk säkerhet sedan 1938, har nyligen undergrävts och hotats av politiskt motiverad inblandning från kongressens lagstiftare.
På vissa sätt, FDA har varit sårbart för politisering från båda sidor av gången sedan mitten av 1960-talet, vilket resulterar i en långsam men stadig förlust av oberoende. Dock, skriv Adashi, Rajan, och Cohen, det har nyligen skett en uppgång i politiskt inflytande på FDA:s beslut, inklusive det senaste plan B-debaclet. I det långa loppet, det amerikanska folket riskerar att förlora den oberoende drogsäkerhetsvakt som de litar på.
Även om FDA aldrig kommer att bli riktigt fri från politiska påtryckningar, Adashi, Rajan, och Cohen stöder initiativet till en mer oberoende version av byrån, och föreslår också några skyddsåtgärder, vilket gör det möjligt för byrån att förbli trogen sitt uppdrag. "Förhoppningen är, att när värderingar krockar, en oberoende FDA kommer att navigera konflikten med nationens bästa i åtanke, " skriver de. Deras förslag inkluderar:en sexårsperiod för FDA-kommissionärer, budgetmässigt oberoende efter modell av Federal Communications Commission (en annan oberoende byrå), och reglerande myndighet med selektiv tillsyn av Office of Information and Regulatory Affairs och Office of Management and Budget.
"FDA:s öde och ställning vilar i händerna på lagstiftare som kan vara ovilliga att ändra status quo av rädsla för att förlora hävstångseffekten, "skriv Adashi, Rajan, och Cohen. "Underlåtenhet att i lag kodifiera FDA:s oberoende nu eller inom en snar framtid måste ses som en missad möjlighet."
Om inte FDA:s oberoende skyddas, och vetenskapen får regera överhuvudtaget, effektiviteten av FDA kan falla i vägen till förmån för politiskt motiverade kompromisser.